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正文 第310章 299汉诺医疗(第1页/共5页)

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    第310章299.汉诺医疗

    

    虽说近期没再让员工疯狂加班,但进度却并没有落后太多,这让胡嘉然有点摸不着头脑。

    

    难道我的员工以前都是在加班摸鱼?

    

    下个月研发流程就将进入到临床前试验,也叫动物实验。

    

    这个步骤是将一个新发现的化合物经过实验室和动物试验,证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该化合物的安全性。

    

    当一个化合物通过了临床前试验后,需要向CFDA提交新药临床研究申请,以便可以将该化合物应用于人体试验。

    

    如果在提交申请后30天内FDA没有驳回申请,那么该新药临床研究申请即被视为有效,才可以进行人体试验。

    

    新药临床研究申请需要提供先前试验的材料;以及计划将在什么地方,由谁以及如何进行临床试验的说明;新化合物的结构;投药方式;动物试验中发现的所有毒性情况;该化合物的制造生产情况。

    

    所有临床方案必须经过机构审评委员会的审查和通过。每年必须向CFDA和IRB汇报一次临床试验的进程和结果。

    

    等于说接下来的研发流程才能真正意义上决定这款新药的生死。

    

    胡嘉然原本放松的心情也逐渐紧张了起来,这可是公司主导研发的第一款新药,如果成功了那自然万事大吉,如果失败了

    

    那对士气的打击是巨大的。

    

    想到这些,他决定再去老板那一趟,现在高风就是他的指路明灯。

    

    “我正要给你打电话呢。”高风看到他来很开心,“我有一个新主意。”

    

    “是关于新药的吗?”胡嘉然赶紧问道。

    

    “那倒不是。”高风说道,“是一个新项目,在国内非常有前景。”

    

    “一旦做出来,不但公司能获取巨大的利益,也能把国内医院对于危重病人的救治能力往上提高一个台阶。”

    

    听到跟新药的研发无关,胡嘉然有点兴趣寥寥,他现在全身心可都放在这一块呢,对其他的事情不太想操心。

    

    “这个要是要是研制出来那可是能改变国内医疗界的大事。”一旁的李友良说道,“你小子怎么一点也不激动?”

    

    “哎呦,我现在脑海里面就装着这款新药呢,而且下个月就要进行动物实验了,我哪里有时间激动嘛。”胡嘉然说道。

    

    “可以同步进行嘛,其实ECMO的研制也不是很难。”高风笑道,“毕竟国外都有成品,我们都有参照物。”

    

    “对,两手抓,两手都要硬。”李友良说道,“嘉然,你抽一队人出来,咱们随时可以开始。
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